时隔两年后，科创板再次迎来未盈利企业上市。
10月28日，禾元生物（688765.SH）、西安奕材（688783.SH）、必贝特（688759.SH）等3家公司在上海证券交易所集体鸣锣上市。
由于目前尚未盈利，这3家公司将自上市之日起纳入科创板科创成长层，成为科创板“1+6”改革以来科创成长层首批新注册公司，板块“硬科技军团”进一步扩容。
在当日举行的科创成长层首批新注册企业上市仪式上，证监会副主席李超表示，今年6月实施的科创板“1+6”改革总体进展顺利，设置科创板科创成长层，引入开展资深专业机构投资者、预先审阅等制度试点平稳推进，相关案例有序落地。“希望科创板公司用好用足改革政策，完善公司治理，提升发展质量和投资者回报；希望行业机构进一步提升专业能力和执业质量，更好服务实体企业和投资者；希望上交所坚守科创板‘硬科技’定位，加强监管，优化服务。”
上交所理事长邱勇也指出，上交所将进一步发挥科创板“试验田”作用，把好准入关，更好识别优质科创企业，支持人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域适用第五套标准，不拘一格支持具有参与全球竞争潜力的“硬科技”企业上市。
从市场表现来看，3只科创板新股28日集体高开，西安奕材大涨361%，禾元生物大涨203%，必贝特大涨175%，截至当日收盘，其涨幅分别约为199%、213%、74%。
科创成长层首次“上新”
值得一提的是，禾元生物、必贝特均来自生物医药行业，为科创板重启第五套标准上市后首批新注册企业。
首创“稻米造血”的创新药公司禾元生物，建立了全球领先的水稻重组蛋白质表达体系，公司OryzHiExp第三代技术平台已实现20—30g/kg糙米人白蛋白表达量水平，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术，在国内植物源重组白蛋白领域实现了“从0到1”的技术突破。
公司拥有8个在研药品管线，其中核心产品重组人白蛋白注射液（HY1001）已于2025年7月顺利获批上市，获批适应症为“肝硬化低白蛋白血症”，尚有5个产品处于临床研究阶段，另有多个产品处于临床前研究阶段。
从业绩表现看，2022年—2024年，禾元生物实现营收分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，同期归母净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元。2025年上半年，公司实现营收1271.05万元，归母净利润仍然亏损0.82亿元。
虽然暂未盈利，但禾元生物登陆科创板却不乏底气。
禾元生物已获批上市的重组人白蛋白注射液（HY1001），是全球首个水稻胚乳细胞表达体系的重组蛋白药物、国内首个获批上市的重组人白蛋白药品。
禾元生物董事长兼总经理杨代常接受21世纪经济报道记者采访时表示，“如果没有在科创板科创成长层上市，公司的产业化进程就没有那么快，所以在科创板上市对公司来说是一个跨越式发展，特别是为我们所在的生物医药领域，注入了巨大的活力。”
谈及发展计划，杨代常提到，公司上市后会继续两手抓，“一手抓研发投入，一手抓业绩回报”。
同样为创新药企的必贝特，聚焦于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域的创新药物开发。
截至2025年10月，公司研发管线中已有1款1类创新药产品BEBT-908（注射用盐酸伊吡诺司他）获批上市，BEBT-209处于III期临床试验阶段，BEBT-109已获准开展III期临床试验，5个产品处于I期临床试验阶段。
必贝特商业化各项工作在紧密推进中。2022年—2024年以及2025年上半年，公司暂未获得营收，同期归母净利润分别为-1.88亿元、-1.73亿元、-0.56亿元和-0.74亿元。
此次科创成长层的另一新面孔西安奕材，来自半导体行业，采用第四套标准上市。
西安奕材专注于12英寸硅片的研发、生产和销售，基于2024年月均出货量和截至2024年末产能规模统计排名，公司均是中国内地第一、全球第六的12英寸硅片厂商，前述月均出货量和产能规模全球同期占比约为6%和7%。
2022年—2024年，公司实现营收分别为10.55亿元、14.74亿元、21.21亿元，由于初始投资规模大、固定成本和研发投入高、高端产品认证和放量周期长，目前尚未实现盈利，同期归母净利润分别为-5.33亿元、-6.83亿元、-7.38亿元。2025年上半年，公司实现营收13.02亿元，归母净利润仍亏损3.40亿元。
西安奕材董事长杨新元在当日的上市仪式上表示，“新国九条”、“科创板八条”、科创板“1+6”等一系列改革举措，“为我们三家身处不同赛道的企业打开了通往资本市场的大门，使我们得以借助资本力量，加速科技成果转化，提升产业化能力。”
第五套标准公司近半数“摘U”
围绕科创板“1+6”改革，今年6月，证监会明确在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市。
目前，上交所已将存量32家未盈利企业纳入科创成长层，而新注册的未盈利企业也将自上市之日起进入。
而作为A股允许无收入、未盈利企业发行上市的首次探索，从2019年运行至今，科创板第五套标准已支持22家生物医药企业上市，其中18家为创新药企业，3家为疫苗企业，1家为高端医疗器械企业。
据21世纪经济报道记者了解，截至2025年10月28日，已有22家采用科创板第五套标准的创新生物医药企业先后上市，这些企业正逐步从“研发投入期”迈入“商业化兑现期”，勾勒出“减亏增收、成果落地”的成长轨迹。
具体来看，22家第五套标准上市公司中，已有21家公司的48款药物或疫苗产品上市销售，另1家已提交产品上市申请。
拉长时间线看，2018年以来，科创板第五套标准上市公司推出的1类新药数量约占同期国产创新药获批总数的12%，其日益成长为我国医药创新的中坚力量。
从业绩表现看，22家第五套标准上市公司中，16家公司年营收超过1亿元，其中4家公司年营收超过10亿元，艾力斯（688578.SH）、神州细胞（688520.SH）等公司借助年销售额突破15亿元的重磅单品，实现从上市前的零收入到2024年营收分别突破35亿元、25亿元的巨大转变。
此外，其中有9家公司上市后实现首次盈利已顺利“摘U”，占比达到近半数。
国泰海通保荐人王永杰接受21世纪经济报道记者采访时表示，保荐科创成长层企业，要求机构坚持行业定位，从“会计师思维”转向“科学家+投资人思维”，摒弃传统的收入利润判断标准，加强对其技术壁垒、管线价值、市场空间、团队背景等非财务指标的判断，培育早期成长企业。
值得关注的是，此次科创板第五套上市标准重启，并非简单复制，而是将适用范围扩大至人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域。
对于科创板第五套标准适用范围“扩面”，王永杰指出，“商业航天、低空经济等前沿领域，其前期研发投入巨大、周期长，传统融资渠道难以满足其需求，第五套标准为这些‘高投入、长周期、高潜力’的企业打开了通往公开资本市场的通道。”他也进一步透露，“目前相关未盈利企业的申报意向非常踊跃，我们也有同类项目储备。”
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